喷雾干燥机是一种直接将溶液或悬浮液干燥成固体颗粒的干燥设备。它可以消除蒸发、结晶、分离和粉碎等单元操作。可连续自动生产,运行稳定。采用这种干燥方法,喷雾干燥器中气固接触表面积大,干燥时间短,通常为5 ~ 30s,适用于热敏性物料的干燥。干燥得到的产品性能好,可获得30-50毫米的颗粒,流动性好,溶解性快。缺点是烘干机体积大、传热系数低,导致热效率低、功耗大。
喷雾干燥器有多种分类方法,根据气液流向可分为平行流型、逆流型和混合流型。根据雾化器的安装方式,可分为上喷式和下喷式。根据雾化器的结构,可分为离心式、压力式和气流式。根据加热气体是否循环,可分为开式、部分循环式和闭式。
喷雾干燥的基本过程(封闭)进料液体由喷雾干燥器雾化器雾化,并分散成细小液滴进入干燥室。同时,加热后的气体通过鼓风机送至加热器以提高温度,然后进入干燥室。进料液滴和热气在干燥室中充分混合和接触。液滴立即蒸发成气体,材料被干燥成微粒。混合后的气固相被引风机吸入旋风分离器进行分离,固体物料沉降到底部收集器,气相被引至滤尘器捕集逸出的物料。过滤后的气相被冷凝器冷凝后,携带的溶剂变成液体,可以收集和再利用。用作载体的气体被干燥并在系统中再循环。
保护措施
药物的特殊性也对喷雾干燥机设备的防护设计提出了更高的要求。对于用有机溶剂溶解的物料,干燥时整个系统必须满足防爆要求。设计电机、仪表和控制阀等附件时,应选择防爆类型。此外,为了防止溶剂和空气混合成爆炸性气体,系统必须采用封闭循环系统,载体必须选择惰性气体,如氮气等。此外,一些易氧化材料的干燥也应采用以氮气为载体的封闭循环系统。
自控性能
喷雾干燥是一个连续的生产过程。其封闭循环系统的控制点包括:进料浓度、进料速度、进气速度、进气温度、系统压力、各种组分压差、气体纯度检测等。依靠传统的手动调节是非常困难的。一个好的自动控制系统可以使整个喷雾干燥系统平稳运行,降低产品的不合格率,减少安全隐患。
环境保护
喷雾干燥器中的喷雾干燥产品是细颗粒。为了满足环保要求,旋风分离器分离产品和净化尾气是不够的。通常,袋式过滤器也用于净化尾气,使尾气中的粉尘含量小于50mg/nm3气体。或者选择湿式洗涤器,将尾气中的粉尘含量降低至15 ~ 35 mg/Nm3气体。当氮气用作载体时,系统应密封,排气口应通向外部。
成本降低
平行流运行时热风进口温度为250 ~ 500℃,逆流运行时为200 ~ 300℃,雾化干燥后出口温度一般控制在60 ~ 100℃。喷雾干燥的热利用率相对较低,工业级喷雾干燥的热效率一般为30% ~ 50%。国外余热回收喷雾干燥机的热效率可达70%,但只有当生产能力大于100公斤(水)/小时时,设备才有经济意义。但是,当使用氮气载体和有机溶剂时,采用封闭循环系统,氮气可以循环利用,溶剂可以冷凝回收利用,有效降低了生产成本。原料药仍需进一步完善制备工艺,并在提高制剂质量方面对喷雾干燥产品的物理性能提出不同要求。